一、類型
生物醫療行業傳遞窗分為自凈型、取風型、排風型三種類型。自凈型，含風機及高效空氣過濾器組成的自循環空氣凈化系統，能對傳遞窗內部空氣進行凈化處理。取風型，含風機及高效空氣過濾器，能全部（或部分）從相鄰潔凈度較高的區域取風，能對傳遞窗內部空氣和排出傳遞窗的空氣進行凈化處理，排風至原潔凈區域或其他適宜位置。排風型，含高效空氣過濾器及送風、排風系統，能對傳遞窗內部空氣和排出傳遞窗的空氣進行凈化處理，排風至室外或其他適宜位置。
二、尺寸和結構要求
外形尺寸和通道尺寸，其偏差應符合 GB/T 1184-1996 中公差等級“L ”的規定；外壁面及通道內各面壁板，其平面度應符合 GB/T1184-1996 中公差等級“L ”的規定。
結構對腔體支撐框架、密封們、外罩都有相應的要求。
傳遞窗六面內壁，簡稱腔體。腔體內表面四角應采用圓弧角過渡結構；腔體拼接焊縫應連續，平滑，焊后磨平焊縫，以滿足氣密性要求。
維持傳遞窗產品使用、運輸安全的結構，簡稱支撐框架。框架應耐腐蝕，滿足產品結構安全。焊接焊縫應牢固可靠，焊后磨光焊縫。
傳遞窗前端和后端安裝的可以啟閉的門，簡稱密封門；密封門應耐腐蝕，耐磨損， 不開裂，無反光，耐沖擊，光滑防水，易清潔；密封門堅固，能夠確保腔體內部的密閉性。
傳遞窗四面外壁層，簡稱外罩。外罩應易清潔，無污染，耐腐蝕。
消毒裝置應根據不同行業對消毒的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學、生物消毒方法和殺菌率、潔凈度。傳遞窗預留有消毒氣（汽）體注入孔道，孔道口的密封應滿足腔體的密封性要求。
根據傳遞窗的使用要求，配備通風裝置，包含風機、過濾裝置、閥門及風道；滿足傳遞窗送風、排風要求；足傳遞窗內部凈化、消毒、滅菌自循環要求；風機應采用高效低噪音風機；風機安裝應采用合理的減振降噪措施。
傳遞窗內應設置滿足腔體潔凈度要求的空氣過濾裝置，使用的高效過濾器應符合 GB/T 13554 的規定；應具有進風高效過濾和排風高效過濾功能，使腔體內物品傳遞空間的潔凈度與受控 環境相匹配。高效過濾器應能進行完整性檢測；高效過濾器宜帶有在線差壓檢測。
滅菌裝置應根據不同行業對滅菌的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學、生物消毒方法和 滅菌率；可殺滅物體表面、 內腔的各種細菌、病毒和芽孢等微生物，殺滅水平應滿足工藝要求。
生物醫療行業傳遞窗應配備電氣或機械裝置，實現互鎖功能。設備運行中，不能打開密封門，正常使用狀態下，前、后端密封門不能同時打開 ;若檢修需要同時打開前、后端密封門，應符合相關場所的安全管理規定；潔凈度低級別區密封門打開后，如沒有運行一個完整的消毒凈化流程，高級別區的密封門不能被打開。腔體應留有驗證用的接口。
三、材質要求
傳遞窗的腔體，以及與傳遞物品接觸的零部件應耐氧化、耐腐蝕、耐磨損、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑防水、易清潔，材料性能穩定，不會對滅菌物品產生污染，且不產生導致環境或健康惡化的物質；腔體內表面應光潔、不產塵、不集塵，腔體內面表面粗糙度Ra≤0.4μm；傳遞窗的可視玻璃應使用安全玻璃，安全級別應符合 GB16753.1的要求；傳遞窗密封膠條的性能應能滿足氣密性要求。
四、使用環境
環境溫度：5℃~40℃；相對濕度：30%~80%。
五、電氣原件和控制
電氣安全按照GB4793.1 執行，傳遞窗中使用的導線應達到GB4793.1 的要求；總電源、風機和照明等均應采用同時切斷或接通電源各極的全極開關，開關應通過安全認證；總電源、風機和照明等回路應設置斷路器等過載保護裝置；應根據傳遞窗使用功能的要求設置故障報警、狀態指示和記錄；設備宜安裝觸摸屏，顯示設備運行過程，能夠自動記錄滅菌過程參數數據。
六、安裝要求
設備安裝符合GB 50231的要求；設備就位后應能方便配套外搬運車的對接，傳遞物品的取放；設備兩側應留有足夠的物流和維護維修空間。
七、其它要求
設備如有消毒、滅菌、驗證質量檢測，應確保消毒、滅菌效果符合工藝要求；消毒、滅菌裝置應有保護裝置，且便于更換。生物安全類傳遞窗當傳遞窗兩側存在較大的壓力差阻礙窗門正常開啟時，宜設置泄壓裝置。
八、技術要求
1、外觀
傳遞窗外觀應平整、光潔，無清潔盲區，無明顯劃傷、銹斑、壓痕。傳遞窗元器件應粘貼部件標識，說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。涉及消毒、滅菌裝置部分應粘貼警示標識。外部配件位置應合理，接頭、管道封堵應可靠。
2、性能
傳遞窗控制系統應有手動模式和自動模式；觸摸屏操作按鈕應便于操作；控制器定時器，其誤差應低于預設值的5%。噴口中心風速具有空氣吹淋室功能，即通過噴嘴噴出高速潔凈氣流對傳遞物品表面進行凈化處理的傳遞窗，其噴口中心送風速度不應低于20m/s。傳遞窗通道內的換氣次數應高于50次/h；具有空氣吹淋室功能的傳遞窗換氣次數應高于1000 次/h。
傳遞窗過濾器安裝結構應降低漏過率，應達到如下性能要求：
a）可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應不超過0.01%。
b）不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應不超過0.005%。
生物、醫療傳遞窗腔體內的潔凈度應與受控環境相匹配，建議潔凈度等級及沉降菌菌落數如表2所示，紫外消毒功能傳遞窗的紫外線殺菌最低照射劑量應滿足表3要求。傳遞窗對枯草桿菌黑色變種芽孢染菌載片的殺菌率應≥99.9%。
醫療傳遞窗潔凈度等級及沉降菌菌落數

微生物消毒紫外線照射劑量對照表

傳遞窗采用煙霧測試法檢測時，所有縫隙應無可見泄露。生物安全類傳遞窗的氣密性必須按《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB50346 和《實驗室生物安全通用要求》 GB19489 的要求執行。傳遞窗應根據用戶要求確定腔體內外壓差值，并通過檢測確認正常運行條件下的壓差值能穩定維持。傳遞窗正常運行時，門外側中心水平向外1m 處的噪聲值不應大于60dB（A）。具有自凈功能的傳遞窗，達到跟受控環境相匹配的潔凈度所需自凈時間不應高于傳遞窗消毒凈化設定時間。
傳遞窗兩端的門應有互鎖功能。打開傳遞窗任意一端的門，則另一端門不能打開；傳遞窗當潔凈度低級別區域門存在開啟動作后，應進行一次完整的消毒凈化流程， 高級別區域門才允許打開。當傳遞窗斷電或門的自鎖功能失靈時，兩端門應符合相關場所安全管理規定才能手 動開啟。具有空氣吹淋室功能傳遞窗還應滿足下列要求：當傳遞窗處于空氣吹淋狀態時，兩端的門均應處于鎖閉狀態；當傳遞窗空氣吹淋停止后，門應至少延遲5s才能開啟。
接地電阻：可觸及金屬表面與電源插頭地之間電阻值不應大于0.1 Ω。
絕緣電阻：電源輸入端與外罩或外露導電部分之間的絕緣電阻不應小于2.0MΩ。泄漏電流：可觸及表面的泄漏電流不應大于10mA。帶電部件和金屬外殼之間應耐受1500V電壓。
消毒時間：傳遞窗應根據消毒方式或消毒劑的類型、濃度設置消毒作用時間，控 制系統應采取技術措施限定消毒作用時間，防止因設備故障或誤操作導致消毒時間不足、消毒不徹底的風險發生。
防紫外線泄漏：當傳遞窗任何一個門開啟時，紫外燈須停止工作；設置紫外燈的 傳遞窗門應采用防紫外線玻璃或貼防紫外膜，距傳遞窗周邊30cm處，紫外線泄漏量應≤5μW/㎝²。
防火防爆：傳遞窗的機械、電氣零部件與消毒殺菌措施應滿足相關場所的防火、防爆要求；傳遞窗門關閉時不得使用易燃易爆的消毒劑噴灑消毒；易產生高溫和電弧的電氣元件部位應與傳遞窗腔體空間完全隔斷。